国家干细胞资源库（原北京干细胞库）成立于2007年，是国家科技部和财政部批复的国家级科技资源共享服务平台，隶属于基础支撑与条件保障类国家科技创新基地。国家干细胞资源库面向人口健康和社会经济发展，率先布局和储备干细胞战略资源，建立了完善的质量体系，支撑干细胞基础研究与应用，推进干细胞布局相关标准建设，推动组建成立国家干细胞资源库创新联盟，同时以国家干细胞资源库为中心，联合英、韩、日、法等十几个国家的干细胞库，发起国际干细胞库行动计划，积极推动国内外干细胞资源和技术共享等相关领域进程。

　　国家干细胞资源库建立不同来源的、不同发育潜能的细胞系近3100株，共计50000余份细胞。建立我国首株临床级人胚干细胞系，成功研发了多巴胺神经前体细胞、间充质样细胞（M细胞）等多种临床级干细胞资源，开展了人胚干细胞来源功能细胞治疗的帕金森病、黄斑变性和半月板损伤等适应症的11项国家两委局备案干细胞临床研究，以及2项国家药品监督管理局批准的I/II期药物临床试验。2020年新冠疫情期间，团队坚持17年研发的具有自主知识产权的干细胞新药-CAStem细胞注射液用于治疗重症COVID-19导致的呼吸窘迫综合征和肺纤维化临床试验，并获得国家药品监督管理局I/II期新药临床试验批件，入选国务院联防联控机制推荐的治疗新冠肺炎“三药三方案”。

　　为保持并进一步提升细胞资源库能力，国家干细胞资源库建立了完善的质量体系，于2019年5月顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的《生物样本库质量和能力认可准则》（ISO 20387：2018，IDT）现场评审，成为我国CNAS首家试点认可的生物样本库，也是世界上最早符合采用该标准要求建设的生物样本库。国家干细胞资源库积极推动干细胞领域标准进程，主导国际标准3项，参与国际标准8项；主导国家标准2项，参与4项；主导制定多项团体标准，已发布2项，即将发布6项，在研7项。

　　主任：郝捷 haojie@ioz.ac.cn

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